Résumé

Le Départment de Recherche Clinique de l'Université de Berne a développé et dispense le cours PPI pour contributeurs en 4 modules.

Le cours PPI pour contributeurs vous fournit des connaissances de base sur la recherche clinique.

Grâce à ces connaissances, vous serez en mesure de mieux accomplir votre travail en tant que PPI contributors et de contribuer à l'amélioration de la recherche clinique.

  • Il est recommandé de suivre les modules 1 à 4 dans l'ordre.
  • Des quiz et un glossaire sont inclus.
  • Chaque module offre la possibilité de donner un bref avis facultatif.
  • Cliquez sur les flèches bleues en bas de l'écran pour avancer ou reculer dans le module.

Des questions? Veuillez contacter ppi.dcr@unibe.ch

Module 1 - Qu'est-ce qu'une étude clinique?

Acquis d'apprentissage

A la fin de ce cours, les participants seront capables de définir la recherche clinique chez l'humain, les essais cliniques, et les études observationnelles, de décrire les processus et les phases des essais cliniques.

Module 2 - Quels sont les principes éthiques, légaux et scientifiques de la recherche sur l'humain?

Acquis d'apprentissage

A la fin de ce cours, les participants seront capables de:

  • définir et expliquer l'objectif de la loi suisse relative à la recherche sur l'être humain, de la Déclaration d'Helsinki et des règles de bonnes pratiques cliniques
  • décrire le processus d'examen et d'approbation des essais cliniques
  • définir les différents rôles dans les essais cliniques, ainsi que les responsabilités éthiques, les réglementations scientifiques et les exigences légales associées à chacun de ces rôles

Module 3 - Qu'est-ce que le processus d'essai clinique ?

Acquis d'apprentissage

A la fin de ce cours, les participants seront capables de:

  • décrire les quatre phases des essais cliniques — à savoir la conception, la planification, la mise en œuvre et la conclusion — ainsi que ce que chacune d'elles implique
  • expliquer les différentes sections du protocole d'étude et le rôle des documents essentiels dans les essais cliniques
  • décrire en détail la phase de mise en œuvre, notamment l'application des critères d'inclusion et d'exclusion lors de la sélection et du recrutement des participants potentiels, ainsi que le déroulement des visites de suivi
  • avoir une vue d'ensemble de la manière dont les essais cliniques sont menés à bien et dont les informations sont communiquées à la communauté scientifique et au grand public

Module 4 - Qu'est-ce que l'implication des patients et du public ?

Acquis d'apprentissage

A la fin de ce cours, les participants seront capable de:

  • Définir la notion de « Patients and Public Involvement » (PPI) dans le contexte de la recherche clinique
  • Décrire le rôle des contributeurs PPI dans la recherche clinique, leurs droits et leurs obligations, ainsi que la manière dont ils peuvent se préparer à leur travail