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Lernergebnisse

Am Ende dieses Kurses sind die Teilnehmer in der Lage, klinische Forschung am Menschen, klinische Studien und Beobachtungsstudien zu definieren sowie die Elemente des klinischen Studienprozesses und die Phasen klinischer Studien zu beschreiben.

Lernergebnisse

Am Ende dieses Kurses werden die Teilnehmer in der Lage sein:

  • den Zweck des Schweizer Gesetzes über die Forschung am Menschen, der Deklaration von Helsinki und der Grundsätze der guten klinischen Praxis definieren und erläutern
  • den Prozess der Prüfung und Genehmigung klinischer Studien beschreiben
  • die verschiedenen Rollen in klinischen Studien sowie die mit jeder Rolle verbundenen ethischen Verantwortlichkeiten, wissenschaftlichen Vorschriften und rechtlichen Anforderungen definieren

Lernergebnisse

Am Ende dieses Kurses werden die Teilnehmer in der Lage sein:

  • Beschreiben Sie die vier Phasen klinischer Studien – einschließlich der Entwicklungs-, Planungs-, Durchführungs- und Abschlussphase – und was jede Phase beinhaltet
  • die Abschnitte des Studienprotokolls und die Rolle der wesentlichen Dokumente in klinischen Studien erläutern
  • beschreibt die Durchführungsphase, einschließlich der Anwendung von Ein- und Ausschlusskriterien bei der Vorauswahl und Rekrutierung potenzieller Teilnehmer sowie den Ablauf der Studienbesuche
  • einen Überblick darüber zu geben, wie klinische Studien abgeschlossen werden und wie Informationen an die wissenschaftliche Gemeinschaft und die Öffentlichkeit weitergegeben werden

Lernergebnisse

Am Ende dieses Kurses werden die Teilnehmer in der Lage sein:

  • Definieren Sie den Begriff „Patient and Public Involvement“ (PPI) im Zusammenhang mit der klinischen Forschung
  • beschreiben, welche Rolle PPI-Contributor in der klinischen Forschung spielen, welche Rechte und Pflichten sie haben und wie sie sich auf ihre Arbeit vorbereiten können